生产铁氧体的上市公司（铁基可吸收时代渐近）

7月26日，先健科技(01302.HK)官方消息显示，其控股子公司元心科技(深圳)有限公司自研首创的IBS Angel™铁基可吸收支架系统(下称IBS Angel™)已正式在国内启动注册临床研究，首两例患者已成功入组，标志着中国肺动脉狭窄治疗正式迈入铁基可吸收支架时代，下面我们就来聊聊关于生产铁氧体的上市公司?接下来我们就一起去了解一下吧!

生产铁氧体的上市公司

7月26日，先健科技(01302.HK)官方消息显示，其控股子公司元心科技(深圳)有限公司自研首创的IBS Angel™铁基可吸收支架系统(下称IBS Angel™)已正式在国内启动注册临床研究，首两例患者已成功入组，标志着中国肺动脉狭窄治疗正式迈入铁基可吸收支架时代。

据悉，该注册临床由广东省人民医院作为牵头单位，计划在全国8家中心共招募82位患者入组，开展临床验证工作，以评估IBS Angel™在治疗肺动脉狭窄疾病上的安全性和有效性。

IBS Angel™可降解特性全面优化现有治疗手段

肺动脉是连接右心室与肺组织之间的血管，其将全身静脉血液运送到肺部，在肺部毛细血管中进行氧合交换成为动脉血供全身使用，是保障人体正常血液运行的生命通道。肺动脉狭窄是先天性心脏病的重要表现形式。传统的外科手术治疗需要开胸，创伤性严重，对于新生儿及低龄婴幼儿的风险极大。

支架植入术虽已较为成熟，但该年龄阶段的患者，血管会随其年龄的增长而逐渐长大，不可降解金属制成的永久支架植入后会约束患者血管的正常生长，造成血管再狭窄等问题，严重影响患者的生长发育。

IBS Angel™的可降解特性，意味着能够为患儿带来“介入无植入”的无狭窄“心”生，从根本上解决现有治疗手段的一系列问题。

使用IBS Angel™进行治疗无需开胸，通过导管将支架植入患者的肺动脉以维持人体肺循环。据悉，IBS Angel™基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄且支撑力强，最小可兼容4F鞘管(内径约1.35毫米)，特别适合新生儿的细小血管。IBS Angel™通过材料和支架结构设计，使其在植入后前几个月的血管重塑期内保持对血管的有效支撑，防止血管弹性回缩，随后支架开始逐步降解解构。

在此过程中，支架既不会束缚血管生长，又可以承受血管收缩时的压力，并继续提供支撑，直至完全解构彻底解除对血管的约束，最终被人体组织吸收。因此，相较于永久支架，IBS Angel™在新生儿及低龄婴幼儿患者中具有无可比拟的优势。

全球首个商业化的铁基可吸收血管支架

正式启动中国注册临床研究前，IBS Angel™铁基可吸收支架系统已在2020年8月通过NMPA创新医疗器械特别审查程序，进入“绿色通道”。2021年6月，IBS Angel™获得马来西亚药监局MDA批准上市，成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架，填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。

不久前，全国首二例可吸收铁基支架肺动脉狭窄成形术也已在广东省人民医院顺利完成。两名患儿年龄分别为4岁和6岁，均患有复杂先天性心脏病(肺动脉闭锁)，经外科矫治术后，随着年龄的增长又发现残余肺动脉狭窄。

通过股静脉穿刺，手术团队将IBS Angel™铁基可吸收支架通过导管植入狭窄的左肺动脉处，将直径约2毫米的支架扩张到8毫米，撑住血管，支架植入后即刻心导管及造影检查显示，支架位置及形态良好，肺动脉狭窄解除满意，患儿右心室压力显著降低，达到预期治疗效果。在住院观察两天后，这两名患儿均已顺利出院。

海外市场上，除了已在马来西亚获批上市外，IBS Angel™欧盟注册正在进行中，并已获得美国FDA Compassionate Use(同情使用)批准。先健科技的IBS Angel™铁基可吸收支架产品已处于全球商业化的前夜。

值得一提的是，先健科技铁基可吸收血管支架项目研发迄今已超过15年，由于铁基可吸收支架具有支架壁厚最薄、降解速度适中、径向支撑力好、植入过程易于控制等优质特性，因此其临床适用性更广、综合竞争力更强，被认为是最有潜力全面替代永久支架的可吸收支架。

此外，基于公司拥有的全球首创的铁基生物可吸收材料平台，现已成功开发多款全降解铁基生物可吸收支架系列产品。该材料平台具有极大的可拓展性，应用于冠心病、儿童肺血管狭窄和膝下动脉狭窄等多个主流业务领域，并将日益成为应用领域不断扩宽的新型铁基创新材料平台。首批三款核心产品——IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统、IBS Angel™铁基可吸收支架系统以及IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统均获批为创新医疗器械，临床和市场推进顺利，有望在全球范围内为相关疾病的治疗带来重大变革与突破。

本文源自格隆汇