未来5年稀缺血制品龙头（血制品行业深度）

国金证券研究所医药健康研究中心

主要内容

供应稀缺性是根本属性，血液制品的行业壁垒和价值依然值得重视：我们认为，不应因行业过去两年短暂的景气度滑坡而低估行业的壁垒和资源稀缺性。行业准入资质只减不增，供应总量仍处于较低水平，人均用量极低，供需缺口仍在，我们认为行业的未来成长空间依然广阔。

国内血制品投资逻辑——从单一供应逻辑到多因素考虑：我们对血液制品行业投资框架进行了系统性整理。2017年以前，行业决定性因素是供应；2017至今，供应因素依然重要，但对市场的分析，特别是对存货和应收账款周转的关注变得越来越重要；参考国际经验，尽管未来行业将持续增长，企业走势仍将逐步分化，对个体企业效率和盈利水平的分析意义重大。

国内血制品企业效率分析——上规模、控成本、扩品种、调结构：我们对国内血液制品行业部分上市企业的经营效率进行了分析和呈现，不仅包括国内企业之间的指标分析，也包括国内与国际企业之间的差异比较，获得了多项有意义的定量结论。

投资建议：预计行业溢价将回归，积极把握景气度拐点

我们认为血液制品行业的原料供应限制和强准入壁垒，决定了行业依然具有明显的资源稀缺性，血制品行业可以获得市场的确定性溢价。

由于前期的供应增长，以及两票制落地、药占比考核等渠道和终端因素，17-18年行业出现了短暂的销售困难，周转能力和盈利能力有所下滑。但考虑目前国内血液制品各品种的人均使用水平依然很低，我们认为近两年行业呈现的是供应迅速提升和渠道库存出清之间的错配，而非绝对规模的过剩。

相反，根据我们的分析，血液制品可能已经处于其景气度见底回升的拐点：我们在本报告中对血液制品投资框架的演变进行了详细的回顾和分析，根据我们的分析和推演，近两年国内单采血浆量和浆站设立增速可能大幅回落，在一定的时滞后，国内血液制品行业有望出现新一轮的原料和成品稀缺，为出厂价格出现有利变化奠定了基础。同时渠道的补库存行为，可能进一步加深和加快这一趋势。在此基础上，我们预计企业将可能重新提升采浆规模，行业有望迎来新一轮景气周期。

我们对海外血液制品行业的历史轨迹和发展经验进行了总结，我们认为国内血液制品市场的发展必然不是海外路径的简单重演，但许多重要的规律和经验依然值得借鉴——行业进一步集中大概率仍是中国未来血液制品发展的方向，而大规模、高效率、多品种、结构合理的龙头企业最有机会享受未来血液制品市场增长的红利。

重点公司

华兰生物、博雅生物、天坛生物等

风险提示

我们对血制品企业收入、毛利、净利润的测算可能存在误差；产能提升存在时滞；进口白蛋白的份额继续提升；血制品的安全保障风险；血液制品行业景气度恢复不达预期；行业的监管和政策调控风险；替代疗法、替代产品出现，影响未来市场空间的增长。

部分正文如下

供应稀缺性是根本属性，血液制品的行业壁垒和价值依然值得重视

我们认为尽管行业在2016-2018年经历了暂时的销售压力和景气度下行，血制品行业整体上的壁垒和供应稀缺性依然值得重视，血液制品行业也仍是一条值得重视的“好赛道”。

行业资质稀缺 玩家只减少不增加

2001年5月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001—2005年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产企业总量控制。

2006年2月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006—2010年）的通知》中重申，要继续实行血液制品生产企业总量控制。自2001年起未再批准设立新的血液制品生产企业。

如果考虑小型血制品企业的关停转并，行业玩家数量实质上在不断减少。

（i）根据药智网数据，我国有获得人血白蛋白（最基本的血制品品种）批文的国内企业31家，2018年有人白批签发记录（可认为实际运营）的国内企业仅有27家。

（ii）经过近年来的行业整合，大型血制品上市企业往往有多家子公司分别进行批签发（如华兰生物股份/华兰生物重庆、成都蓉生/国药武汉血液制品/国药上海血液制品/兰州兰生/贵州中泰、山东泰邦/贵州泰邦/西安回天、上海莱士/同路生物、河北大安/广东卫伦等），行业实际竞争者数目更少。

我国原料血浆总体供应仍处于较低水平

从20世纪40年代出现以来，血液制品（人血白蛋白、免疫球蛋白、小制品等）种类不断丰富，其临床之价值得到了广泛的国际认可。

出于安全考虑，我国血浆采集监管制度非常严格

（i）对献浆员户籍有限制：只有划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者；

（ii）不允许使用回收血浆生产血液制品（在国际上，血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆两种。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆；单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆）；

（iii）严格控制采浆频率、单次采浆采浆量（严于美国和欧洲）；

（iv）对浆站设立门槛有要求：《单采血浆站管理办法》第 8 条规定：“省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况，划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量，能满足原料血浆年采集量不少于 30 吨。新建单采血浆站在 3年内达到年采集量不少于 30 吨”。

因此虽然实现了长足发展，我国年单采血浆总量仍仅有8000吨左右。无论是与美国还是世界平均水平相比，血浆供应总规模仍有继续成长空间。

人均使用量极低空间依然广阔

从人均用量考虑，我国目前血液制品人均使用水平更低。以静丙为例：

（i）根据中检所批签发年报，2017年我国批签发静丙1065.6万瓶（2.5g折标），冻干静丙14.6万瓶（2.5g折标）；2016年我国批签发静丙1028.36万瓶，冻干静丙13.61万瓶。

（ii）根据药智数据估计，2018年我国大约批签发静丙1056万瓶，冻干静丙22万瓶（各规格按2.5g/瓶折合）。如按照580元左右/2.5g估计平均中标价，2018年上述批签发规模静丙货值大约62.5亿人民币规模（估计值仅供参考）。

（iii）根据海外研究报告，2017年全球静丙市场规模大约89.95亿美元（604亿人民币），预计2018-2025年均增长7.5%。

（iv）按照这一比例计算，2018年我国静丙用药规模只占世界9-10%左右，人均用量仅为世界平均用量的1/2左右。

（v）考虑到海外价格（特别是发达国家如美国/加拿大价格普遍在60美元/g甚至更高）高于国内售价，实际用量差距更大。

2017-2018年由于市场短期血浆供应的波动，出现了一定销售压力和短期景气度下行，市场因而有部分观点认为我国单采血浆原料供应已经过剩。我们认为2017年的压力与多方面因素有关（如短时间大量浆站的获批，两票制的落地、强调药占比控制），从总量上看，国内的血液制品的使用水平依然有很大提高空间，压力是相对的、短期的，而需求的增长和供应的短缺是长期的、绝对的。

此外，血液制品整体用药金额相对较高，在我国医保尚不能覆盖全部需求的前提下，血液制品的使用对患者经济条件有一定要求。随着国内经济发展水平的进步，更多的需求也将随着民众整体消费能力提升被逐步释放。

在上述基础之上，我们认为从长期来看，血液制品的需求空间是广阔的，成长前景是明朗的，任何短期波动，也必须放在上述前提和整体环境中加以看待和思考。

国内血制品投资逻辑：从单一供应逻辑到多因素考虑

我们认为，国内血液制品行业的投资逻辑主要有三大逻辑：供应逻辑、市场逻辑和效率逻辑。这三大逻辑并不是替代的关系，而是叠加关系。

（i）在2017年以前，供应面因素是决定企业和行业发展趋势的决定性因素，即使在未来，这一因素也依然是影响血制品行业变化的重要变量之一。但如果不出现剧烈的政策变革和大型公共事件，大概率国内血液制品行业的供应端将在周期性波动中保持增长；

（ii）从2017年开始，行业景气度发生了一轮下滑和恢复，除了继续重视供给因素，血制品出厂价格、库存、应收账款等市场面因素已经逐步得到了投资者的重视，投资框架和考虑因素变得更为复杂；

（iii）考虑国际经验和产业的发展规律，未来对血液制品企业的研究大概率将进一步精细化，具体到企业层面的效率分析，“买企业而不是买行业”是长期发展的方向。

2017年之前：供应决定业绩

在很长的历史时期里，我国血液制品行业原料血浆采集一直处于高度供不应求状态。原料短缺条件下，浆站的数量波动决定了行业采浆量变化，从而决定了行业的景气度。

在血液制品原料严重供不应求的时代，“吨浆市值”（市值/采浆量）是重要的估值参考指标。

由于浆站获批设立到通过验收批准采浆需要一年甚至更长周期，而从血浆采集到形成销售也存在8个月-1年左右周期，所以供应端变化到业绩端反映存在一定时滞。

（i）2004年，国内四部委联合开展了对全国单采血浆站的整顿，2006 年开始对单采血浆站进行转制及 GMP 改造, 单采血浆数量减少, 血浆采集量下降, 全国 156 家单采血浆站关停了 36 家，行业出现第一次较大幅度的回落；

（ii）2011年，贵州省公布《贵州省采供血机构设置规划（2011－2014年）》，贵州境内20家单采血浆站中的16家在当年关闭，国内部分血液制品龙头企业采浆量出现波动；

（iii）2015、2016年，国内浆站审批提速，采浆量随之加速成长，行业出现“量价齐升”的高度繁荣；

（iv）从2017年开始，前期采浆量大幅增长带来一定市场消化压力，恰逢公立医院压缩药占比、“两票制”落地带来渠道商出清去库存等事件，血制品行业景气度下降；

（v）在2017年-2018年的血液制品行业调整中，由于采浆成本是血制品成本主要组成部分，在景气度下降时，企业调整采浆计划和激励措施，行业的原料血浆供应增长趋缓。

（vi）考虑到原料血浆供应增速的下降，我们预计未来原料血浆的稀缺性，以及血液制品的景气度可能重新开始恢复，甚至出现供应缺口。

2017年开始：供应分析与市场分析并重

2017年以后，随着血液制品暂时销售压力的出现，二级市场开始逐步认识到，采浆供应已经不是决定行业走势的唯一因素。市场面指标的价值正在逐步得到确认。

观察过去历史经验，血液制品的中标价格（零差率下也是终端的销售价格）相对稳定，在不同景气环境关系下变化不明显；但出厂端和费用费用端则存在较大变化

（i）血液制品出厂价格和推广咨询费用：如果可以有效跟踪血液制品出厂价格、推广费用水平的变化，可以确定血制品渠道利润水平及血液制品行业的销售景气程度、渠道谈判能力，但及时数据采集非常困难；

（ii）血液制品经销渠道存货情况：直接反映终端产品消化能力和渠道库存情况。数据采集同样相对困难，但可以通过企业相关数据，结合行业变化趋势进行推断。例如在景气度上行周期中特别是提价阶段，渠道商会逐步开始增加库存；而在景气度下行特别是降价阶段，经销商则会减少进货，同时加速库存清理。

（iii）血制品企业的存货和应收账款情况：我们认为上述指标是当前观测血制品市场面景气度变化趋势最有价值的指标。当销售压力增大时，血制品企业会给予经销商一定账期，同时血制品企业成品库存也会上升。血液制品销售季节性较弱，因此应收和库存的季度环比变化具备较强指导意义。

回顾近年国内主要血液制品企业的应收账款和库存的周转变化，2018年各季度行业集体出现了明显的库存和应收账款周转改善。我们认为这是2017年血液制品行业景气度回落调整后，出现拐点的明确信号。

考虑供应端血浆采集增速的放缓（参见前文分析），我们认为血液制品行业的应收账款和库存压力未来将进一步改善，行业的整体增速和价格景气度上行是大概率事件。

未来逻辑参考国际经验：效率、规模和结构的竞争终将来临

随着国内血浆采集总量的上升和需求缺口的缓和，尽管未来成长空间依然广阔，供应逻辑依然重要，我们认为血制品企业的走势分化，对个体企业效率和盈利水平的考验将会越来越明显。

血液制品企业经营效率的直接衡量指标是吨浆净利润，而决定吨浆净利润水平的重要因素，除了采浆规模外，还有吨浆收入、成本、费用水平等。

国际经验在某些方面是国内行业的预演：从20世纪90年代开始，随着白蛋白在西方市场进入瓶颈期，以及重组VIII因子对血源凝血因子的替代，国际血液制品市场进入成长瓶颈期。在其后的调整期中：

（i）血液制品行业出现了大规模的行业整合，高效率的大型企业收购和整合了大量效率更低的小型企业，全球出现了4-5家血液制品巨头；

（ii）后期血液制品行业出现去产能，采浆水平在00-05年出现停滞和下滑；

（iii）血液制品市场结构出现重大变化，免疫球蛋白（特别是静丙）需求全面崛起，成为血液制品行业的支柱品种和成长核心，而人白和凝血因子的比重有一定下滑；

（iv）在完成上述调整之后，国际血液制品市场重新焕发生机，并迎来新一轮大牛市。

我们认为考虑国内目前的经济发展水平、医疗保障水平和医疗用药习惯，在当前时点类比西方这一变化过程为时尚早；但发达国家血液制品行业的深刻变化背后的规律依然值得借鉴，对国内血液制品企业的经营效率和结构特点进行更精细分析也将是血制品行业未来投资选股时的重要任务。

重点公司

华兰生物：国内血制品龙头之一，疫苗和单抗业务逐步成型

公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，其中血液制品业务采浆规模处于国内第一梯队（2017年接近1100吨），是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高，品种最多、规格最全的企业之一。公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司从事疫苗的研发、生产和销售，目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）等，其中流感疫苗批签发量行业顶尖，优势明显。公司参股公司华兰基因工程有限公司研发、生产单克隆抗体药物，目前已取得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗的临床试验批件，正在按计划开展临床试验。

博雅生物：纤原是突出优势品种，浆源拓展、渠道外延和国际合作积极推进

公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格，是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一，同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一，其中纤维蛋白原得率和批签发规模在行业拥有突出优势。为拓宽公司的营销渠道资源，强化市场推广和营销网络建设，公司收购并增资广东复大医药有限公司，持有复大医药 75%股权。公司与国际巨头 Grifols就在中国共同设立单采血浆站的合作事项达成协议，双方愿意共同设立单采血浆公司，将国外单采血浆站先进的管理和运营经验引入到中国。公司拟向丹霞生物采购调拨血浆及血浆组分，计划采购调拨不超过 100 吨原料血浆；不超过 180 吨原料血浆的用于生产静注人免疫球蛋白的组分；不超过 400 吨原料血浆的用于生产人纤维蛋白原的组分；相关工作正积极推进。

天坛生物：采浆规模行业领跑，研发和渠道优势突出

公司从事的主要业务是研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子及蛋白酶抑制剂等血液制品。公司作为国内采浆规模最大、拥有单采血浆站最多的血液制品公司，下属公司包括成都蓉生、上海血制、武汉血制、兰州血制、贵州血制五个血液制品生产企业。公司拥有单采血浆站（含分站）56 家，其中在营浆站 47 家，新获批浆站（含分站）9 家，浆站网络覆盖全国 13 个省份，采浆总量领跑国内血制品企业。在研发方面，公司在国内免疫球蛋白产品治疗领域处于领导地位，同时，公司拥有自主知识产权的层析工艺静丙和自主研发的基因工程重组人凝血因子Ⅷ均已获《药物临床试验批件》，力争实现在国内血制企业中的率先上市。公司基本覆盖了除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端，目前已经覆盖近 500 家三级医院，近 5,300 家三级以下医院及其他终端，终端数量处于领先地位，

风险提示

我们对血制品企业收入、毛利、净利润的测算可能存在误差；

行业出现供需缺口后，长期趋势确定，但供应的提升存在时滞，短时间因供应不足，可能并不能带来明显业绩改善；

进口白蛋白的份额继续提升；

血制品的安全保障风险；

（i）血液制品通常是从不同人份血浆的混合物中分离提制，如若其中有一份血浆受到病毒的污染，那么同批号的混合血浆乃至由该批血浆制成的产品的安全性都可能受到威胁。无论是国内还是国外，历史上均出现过血液/血制品污染安全事故。

（ii）经血液传播的病毒类型主要包括有HCV、HTLV-1、HBV、HIV-1、HTLV-II、HIV-2、包膜病毒、HAV以及细小病毒B19，其中HCV、HBV以及HIV在人群之中的感染率比较高。

（iii）血液制品的生产主要通过对血浆来源的精密筛选、对血液( 血浆) 中的病毒标志物的系统检测、生产过程中包含的专门的病毒抑制方法这三层安全保护措施来降低病毒传播的风险。

（iv）我们认为，在正常的浆站管理和生产工艺控制条件下，单采血浆的病原体风险可以得到极其有效的控制，极个别病原体也可以在血液制品正常的生产工艺中被灭活。但如个别血液制品企业出现管理和工艺漏洞，可能给血液制品安全引入风险。

血液制品行业景气度恢复不达预期；

行业的监管和政策调控风险；

替代疗法、替代产品出现，影响未来市场空间的增长

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