埃博拉病毒疫苗第一家（首款埃博拉病毒疫苗Ervebo获欧盟批准）

近日，默沙东宣布该公司研发的埃博拉疫苗Ervebo（V920）获得欧盟委员会批准有条件上市，用于18岁以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉出血热。该批准在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威有效。Ervebo是目前欧盟批准的首款抗埃博拉病毒疫苗。此前，美国FDA也曾授予Ervebo突破性疗法认定和优先审评资格，并预计将在明年3月份对上市申请作出回复。

V920是以水疱性口炎病毒印第安纳株（Vesicular stomatitis virus Indiana serotype, VSIV）为载体，通过反向遗传学技术制备，可以表达ZEBOV 糖蛋白的，具有复制能力的减毒活疫苗。最初是由加拿大公共卫生署（PHAC）开发，之后在2010年授权给了NewLink Genetics公司。2014年底，当非洲西部埃博拉疫情达到高峰时，默沙东从NewLink公司签署了一项全球独家授权协议，获得了这款埃博拉疫苗。

图片来源：中国生物工程杂志, 2018(1):51-56.

默沙东研究实验室总裁Roger Perlmutter表示，公司目前的“首要任务”是为计划生产Ervebo做好准备。现在，该疫苗已通过了欧洲监管机构的批准，默沙东将在德国工厂开始生产，预计在2020年第三季度开始发货。

据悉，目前正在研发的埃博拉病毒疫苗包括病毒载体疫苗、蛋白疫苗、DNA疫苗等，都已进入临床试验阶段。其中重组病毒载体埃博拉疫苗具有较好的前景。由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”曾于2017年10月19日获得国家食品药品监管总局批准。目前研制的其他重组病毒载体埃博拉疫苗还包括非复制型人26型腺病毒载体埃博拉疫苗（Ad26-ZEBOV）、复制缺陷型黑猩猩3型腺病毒载体埃博拉疫苗（ChAd3-EBO-Z）、复制缺陷型人5型腺病毒载体埃博拉疫苗（Ad5-EBOV）、埃博拉病毒病联合载体疫苗（GamEvac-Combi）。