3d打印clip技术的工作过程和原理（三迭纪创始人成森平）

龙虎网讯 （记者 蔡敏 通讯员 宁晓未）作为一座生态科技新城，南京未来科技城吸引了众多优秀科研型企业落户，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）便是其中之一。日前，三迭纪首创的热熔挤出沉积（MED）3D打印技术成功入选美国食品药品管理局（FDA）“新兴技术项目”。对于三迭纪CEO成森平博士来说，入选FDA“新兴技术项目”无疑是三迭纪成长中的重要里程碑，标志着3D打印技术在我国药物制剂领域实现重大突破。日前，记者走进南京未来科技城，聆听“江宁高层次人才”成森平博士创新创业的那些事儿。

涉足全新领域 踏出创新之路

本科毕业于南京医科大学临床医学专业、硕士研究生转读公共卫生、赴美肯塔基大学攻读毒理学博士……初听“成森平”三字，以为是资深的男性，却不曾想是位“80后”女性。

“创业不分男女，优秀的创业者与性别无关。”据成博士回忆，早在大三时，第一次听到医药界的大咖分享创业故事，心里早已播下了创新创业的种子。2010年，刚在美国博士毕业的成森平赶上一个好机会——中国某药业集团要在美国设立分公司，她幸运地成为创办者，创业的种子破土发芽。三年后，成森平选择回国。“当时回国是因为家庭，我先生在南京，2013年我们有了第一个孩子，我觉得应该在一起生活。”回国不代表放弃创业之路，在成森平心里，创新创业的火苗始终燃烧。

“3D打印药物制剂是鲜有人涉足的领域，你怎么敢研发这个，万一失败了怎么办？”2015年，当成森平带着执行团队租下南京未来科技城悠谷四楼的几间办公室，成立南京三迭纪医药科技有限公司后，不少朋友发出疑问。

“沿着前人的脚印前行，不叫创新，踏出新的脚印，走一条自己的新路才是创新。” 不拘泥于现状、敢于冒险，作为典型的“狮子座”，成森平坚持创业的本质在于创新，创新是创业的灵魂。当她与李霄凌教授相遇时，“用3D打印做药物制剂”这个全新的领域激发了成森平创业的热情，经过全面思考，成森平认为：这个方向还没有人做过，如若成功可以实现对药物释放的精准控制，把更安全有效的药物送到老百姓手中，十分有价值。

瞄准了目标，成森平没有迟疑，招募团队、找人融资、制定发展战略一气呵成。2015年7月27日，南京三迭纪医药科技有限公司，这个致力于3D打印药物制剂的公司正式成立。

突破技术壁垒 实现药物精准释放

将不同的物料放入相应的进料口，通过热熔原理软化或熔化为半固体，再经过打印头精密挤出，层层打印成型……在“三迭纪”制剂开发中心，药物科学家们正有序进行药物制剂打印实验，短短6分钟，一片完整的药物制剂即从原材料打印成型。

“别看我们打印出的药物制剂与市面上常见的外形相似，内部结构却大有‘文章’！3D打印出的药物制剂内部为‘多腔室结构’，与传统的药物制剂相比，这种具有特殊结构的药片进入人体后可以精准释放，副作用更低，药效更好。从人力上来说，传统制剂生产分为很多工段，需要多个车间，每个工段都需要检测人员进行抽查来确保质量合规。而3D打印设备实现了整个制剂生产一体化，凭一台设备就可以实现端到端的生产，利用过程分析技术进行每一片药片的检测，完全实现无人化生产与百分之百的质量检测。”

放眼全球，3D打印药物制剂鲜有人听说，属于全新的行业，没有成熟的经验可以借鉴。打印设备从何而来？需要打破多少技术壁垒？专业人才从哪里找？……都是成森平需要攻克的难题。如今，回忆起创业之初寻求专业人才、研发打印设备的种种情形，成森平百感交集，“自己完全就是摸着石头过河，没有人告诉你前方会遇到什么，但既然选择了这条路，我从没想过失败。”凭着骨子里的韧劲，在执行团队的不懈努力下，三迭纪自主研制的研发级1.5e代热熔挤出沉积药物3D打印机已作为自研产品的开发工具投入使用。在中试车间，公司自主研制的中试生产线一次可生产64片药物制剂，日产量达3万片，开创了一种全新的药物连续化生产模式。

扎根“最美孵化器” 见证发展“加速度”

“我们公司定位于全球化发展，选址南京未来科技城，除了家庭的原因，更是因为小镇丰厚的创新资源。”自2013年以来，南京未来科技城积极主动加快战略性新兴产业布局，大力发展增材制造（3D 打印）产业，建设了中国 3D 打印研究院（南京增材制造研究院有限公司），集聚了以卢秉恒院士为核心的高端研发人才近 30 人。三迭纪紧抓机遇，扎根于此，致力于3D打印药物制剂研究探索，与小镇共成长、共发展。成森平坚信，在小镇这片沃土，他们定会围绕医药打印形成一条上下游产业链。

“小镇虽小，却五脏俱全，交通便利。出门就是地铁，20分钟直达机场，园区人才公寓、医院、商场应有尽有。第一次来到小镇，就深深被其如画的风景吸引，在我看来小镇就是最美的‘孵化器’！”说起来到小镇的感受，成森平有说不完的话。近年来，南京未来科技城在充分发挥自身产业聚合优势的前提下，主动当好“服务生”，按照生产、生活、生态“三生”融合的发展要求，加快推进产业发展规划、旅游规划、生态规划等规划体系。波光粼粼的悠湖、错落有致的悠谷为繁忙的工作之余平添一份悠然自得；人才公寓、砂之船艺术商业广场、小镇客厅、上秦淮假日酒店等相关配套一应俱全，构建出“十分钟生活圈”。得益于区位、环境和配套，截至目前，小镇共计孵化科技企业1500余家，累计引进院士等高层次创业团队达30个，集聚海归人才和创业博士、硕士等高端创新人才3000余人。小镇正用自身的快速发展吸引着全世界的目光，三迭纪也凭借硬核理念、硬核技术实现中国制药行业原创新技术的重要突破，成为培育独角兽企业。

从概念研究到产品开发，五年的时间，三迭纪实现了3D打印药物制剂从“山脚”到“山顶”的爬坡。成森平表示：“虽然我们不是3D打印技术的发明人，但我希望将这种新兴技术与传统制药领域紧密结合，去改变大家的思维模式和生活习惯，我不能辜负这个时代所赋予的好机会。而且我们所掌握的技术也不仅仅适用于医药方面，还有很多其他应用层面。未来，我们也将进一步扩大三迭纪技术的深度和影响力，走出一条真正的原创技术发展之路。”